姬秋和大学教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖泻药物，通过选择性抑制 DPP-4 把握降糖作用且呕吐血案的暴发高风险较低，目前已被多项国际权威指南推荐用于病患二型肾病（T2DM）。

自其在中所国上市以来，已经卓有成效了一系列上市后科学研究来实质性探索适用范围于中所国老年人的病患方式而。

在本届 CDS 会上上，第四军医大学西京医院姬秋和教授说明了了两项在中所国卓有成效的最新科学研究数据：其中所一项科学研究（SUNSHINE 科学研究）得出结论哈恩列汀可总体减缓 T2DM 高血压 HbA1c 素质，并且注意到高血压终端 HbA1c 素质越少多越少好，同时呕吐高风险小、结构上可靠性良好。

另一项科学研究（SMART 科学研究）结果推测，哈恩列汀牵头二甲双醯在操控摄入量方面非可称日尔曼波糖牵头二甲双醯，且有着好处的消化道耐受性。

SUNSHINE 科学研究：在大规模老年人中所探索哈恩列汀对中所国高血压的和可靠性

SUNSHINE 科学研究是一项为时 24 周的单臂、多中所心、队列科学研究，有助于评论者哈恩列汀（5 mg/天）单泻药病患单用饮茶运动或者保持稳定二甲双醯静脉注射病患后摄入量操控不佳的中所国 T2DM 高血压的和可靠性，主要科学研究三站是 HbA1c 自终端至 24 周的变化。

科学研究总计入两组 1423 则有高血压，踏入符合方案分析集高血压总计 1210 则有，所有高血压的平均暴露时间为 23 周。

主要科学研究三站推测，哈恩列汀能够总体减缓 HbA1c 约达 1.61%（左图 1）。次要科学研究三站推测，在 24 周 HbA1c＜7% 的高血压比则有约达 44.1%；平常摄入量及餐后 2 每隔摄入量均有总体减缓，两者变化则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚两组分析推测，哈恩列汀的降糖功效在不同年龄、心血管疾病及不同用泻药历史背景的亚两组老年人中所无总体相异。

另外，本科学研究还注意到一个有趣的现象，终端 HbA1c 素质越少多的高血压，接受哈恩列汀的越少为总体，对于终端 HbA1c 素质位处 10.0% 至 11.0% 之间的高血压，HbA1c 涨幅可约达 2.90%。

在可靠性方面，本科学研究中所不能显现死亡率将近 5% 的不良血案，未见因尿毒症出院的报道，且呕吐死亡率仅为 1.2%，也不能暴发严重呕吐，证明哈恩列汀的可靠性良好。

左图 1 HbA1c 从终端至 24 周的平均变化

SMART 科学研究：在中所国老年人中所比较哈恩列汀与日尔曼波糖分别牵头二甲双醯的和可靠性

SMART 科学研究是一项为时 24 周的多中所心、随机、停止使用、阳性相符合 IV 期医学科学研究，有助于评论者对于二甲双醯单泻药病患操控不佳的 T2DM 高血压，接受哈恩列汀牵头二甲双醯病患或日尔曼波糖牵头二甲双醯病患的、可靠性和耐受性，主要科学研究三站是 HbA1c 自终端至 24 周的变化。

科学研究总计入两组 488 则有 T2DM 高血压，按 1:1 随机统称哈恩列汀牵头二甲双醯两组（哈恩列汀 5 mg/天）和日尔曼波糖牵头二甲双醯两组（日尔曼波糖最大 300 mg/天，分 3 次给泻药）。

结果推测，病患 24 周后，哈恩列汀牵头二甲双醯两组对于 HbA1c 改善功效非可称日尔曼波糖牵头二甲双醯两组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），两两组在平常摄入量、餐后 2 每隔摄入量和胰岛素腺体指数的变化也都不能总体相异。

在可靠性方面，科学研究得出结论哈恩列汀牵头二甲双醯两组消化道不良反应的死亡率总体小于日尔曼波糖牵头二甲双醯两组（5.5% vs. 24.7%），两两组呕吐死亡率类似于且均无严重呕吐血案的暴发。

左图 2 HbA1c 从终端至 24 周随时间的变化

总结

在 T2DM 病症机制复杂且存在多靶点的情况下，我们应更加严谨降糖病患方式而，其中所 DPP-4 类似物的作用靶点丰富，在降糖过程中所有更大优势。

以哈恩列汀为代表的 DPP-4 类似物，无论是都是在单泻药、都是在牵头用泻药或者后期附加用泻药，都有着很差的降糖功效。

从上述两项在中所国卓有成效的医学科学研究来看，哈恩列汀无论是单泻药还是牵头二甲双醯都可以很差地减缓高血压 HbA1c 素质，且终端 HbA1c 素质越少多的高血压，哈恩列汀的越少为总体，同时结构上可靠性良好。

原则上医学科学研究实质性验证了哈恩列汀在中所国 T2DM 老年人中所的和可靠性，并与现有病患方式而进行了深度比较，为哈恩列汀在中所国高血压中所的正确运用以及药剂师和高血压的合理择泻药提供了坚实的循证医学证据。

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编辑： 张翔