博拉的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能击败Xolair

2022-01-31 09:02 来源:咸宁男科医院

慢性溃疡不良影响世界大约 1% 的人口。它愈演愈烈在男生各年龄段,但主要愈演愈烈在年轻/之年过女同性恋之中。慢性溃疡举例来说会持续数年(25-75% 的症状超过一年)。慢性溃疡分为两种多种类型: 慢性自愿性溃疡 (CSU) 和慢性诱导性溃疡,可单独愈演愈烈,也显然同时愈演愈烈。

慢性自愿性溃疡(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指持续6周或以上反复经时常出现溃疡、血管性黏膜或两者辅以。约半数CSU症状浸润血管性黏膜,时常累及嘴唇、脸颊、眶周地区、前肢及生殖器。大约 60% 的症状常用前沿治疗抗组胺药剂不能完全操控疾病。

特为公司本周一宣布,在慢性自愿性溃疡症状的III期PEARL 1和2学术研究之中,试验之中药剂物ligelizumab未能显示出比不上Xolair(omalizumab)的优势。该公司回应,在要求该计划的后续步骤以前,将全面性审核数据。

原则上完全相同的试验于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自愿性溃疡的成年和青少年症状随机分配给予两种施打的ligelizumab、Xolair或疗效,每四个月内进行一次治疗,持续一年。学术研究的主要结果检测了第 12 从前溃疡活动评价 (UAS7) 与终端的变化。

顶线得出,虽然极高亲和力单克隆抗 IgE 抗原 ligelizumab 在第 12 周获得了比不上疗效的缺点,但与 Xolair 比起却不明显。特为回应,一旦学术研究在 2022 年当年进行时,将透过 PEARL 1 和 2 的非常简单数据。

特为在在开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期学术研究,这是一种极高特异性、强效的口服 BTK 抑制剂,此前已显示出remibrutinib能够慢速有效地操控CSU。

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