睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制适用
2021-11-29 11:03 来源：咸宁男科医院
美国食品和制剂管理局已要求皮质醇类制剂制剂制造商变更其电子产品的标签，所述其电子产品仅被批准后运用于特定保健情况下的成年，另外有可能增加心肌梗塞发作和发作的风险。
高于水平睾丸激素的制剂制剂（“高于T”制剂）在过去十年中数量激增，主要的原因是随着年岁增加人们的皮质醇水平大大下降。
FDA表示，在2009年和2013年间，达原则上皮质醇指标的成年人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的原则上要求对于正在销售的电子产品运用于年岁无关睾丸激素水平高于的母公司是一种容许。
该机构公告的原则上主要是起源于独立讨论小组的建议，他们在二月投票选举支持容许这类制剂运用于特点保健情况下的成年，如遗传性疾病或等破坏睾丸功能的疾病。
FDA还批准后要求装配仅限于皮肤贴剂、溶液剂、肌内利尿和局部悬浮的医药商对其电子产品进行研究成果，以未确定是否有提高心血管壁疾病的风险。
去年加拿大卫生监管机构提出了类似的无视，这些制剂可能会引发严重甚至危及心灵的心血管壁问题。
艾伯维母公司的AndroGel是此类制剂中使用最广泛的电子产品之一，在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他电子产品仅限于Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些医药母公司，仅限于安塔尔医药母公司，Repros保健母公司和Lipocine母公司，目前正在整合自己的高于T制剂。
去年，该机构原则上，制造商必须包括仅限于有关血管壁中肺部风险在内的无视。
睾丸激素水平高于的症状仅限于减退，关节质量降高于，疲劳和抑郁症。
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撰稿人： drugs001下一篇：睾丸有什么主导作用和功能
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